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Butantan pede registro de vacina contra dengue para Anvisa

É a primeira vacina em uma única dose contra a doença

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O Instituto Butantan entregou hoje (16) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) os documentos para a aprovação de sua vacina contra dengue, a primeira do mundo em uma única dose. Caso seja dada a autorização, a instituto terá condições de produzir 100 milhões de doses para o Ministério da Saúde pelos próximos três anos.

Foram encaminhados à Anvisa nesta segunda-feira (16) três pacotes de informações sobre o imunizante. Foi a última leva de documentos necessários ao processo de autorização para a fabricação da chamada Butantan-DV.

“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um órgão de altíssima competência. Mas estamos confiantes nos resultados que virão”, afirma Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.

O último participante dos ensaios clínicos do imunizante completou o acompanhamento em junho. Foram cinco anos de ensaios e observação. A New England Journal of Medicine publicou recentemente os dados de segurança e eficácia da candidata à vacina. Os números mostraram 79.6% de eficácia geral pra prevenir casos de dengue sintomática.

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Já a The Lancet Infectious Diseases publicou os dados da fase três do ensaio clínico, que apontaram uma proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.

No caso de aprovação do imunizante pela Anvisa, o Butantan acredita que tem condições de fornecer um milhão de doses no próximo ano. Outras 100 milhões de doses poderão ser entregues nos anos de 2026 e 2027.

As informações encaminhadas ao Butantan nesta segunda-feira (16) detalham os processos de fabricação da vacina. Ou seja, demonstram como os testes de formulação e envase cumprem os requisitos da agência.

A fábrica da vacina, que fica no Centro Bioindustrial do Butantan, foi inspecionada e teve suas instalações aprovadas pela Anvisa. Em caso de autorização para a fabricação do imunizante, o Butantan deve enviar uma solicitação de autorização de preço à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos.

Depois disso,a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) vai analisar a incorporação da vacina ao Sistema Único de Saúde. É a etapa na qual se verificam pontos como redução de internações e de absenteísmo ao trabalho, benefícios e riscos no longo prazo e para a população brasileira.

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Saúde

Articulação do deputado Nininho, governador Pivetta assina projeto de R$ 43 milhões para construção do Hospital do Amor

Depois de três anos de reuniões e articulações, deputado Nininho celebra conquista histórica para a saúde de Rondonópolis e região Sudeste.

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 / Assessoria

O governador em exercício de Mato Grosso, Otaviano Pivetta, encaminhou nesta quarta-feira (22.01) à Assembleia Legislativa de Mato Grosso (ALMT) o projeto de lei que destina R$ 43 milhões para a construção do Centro de Diagnóstico do Hospital do Amor em Rondonópolis. A iniciativa é resultado de três anos de articulação liderada pelo deputado estadual Ondanir Bortolini – Nininho (PSD), que considera a conquista uma das mais importantes de sua trajetória política.

O projeto de lei foi aprovado em primeira votação pelos deputados estaduais. O recurso será transferido para a Fundação Pio XII, gestora do Hospital de Amor de Barretos (SP), através da Secretaria Estadual de Saúde (SES). Segundo o texto encaminhado pelo governo, a unidade hospitalar será referência no diagnóstico e rastreamento de câncer de mama e colo do útero, com atendimento 100% gratuito pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

“Esse hospital vai minimizar muito o sofrimento das pessoas e salvar muitas vidas. É uma vitória de todos que acreditam no bem coletivo e lutam pela saúde da nossa população”, destaca o deputado Nininho.

PROJETO TRANSFORMA VIDAS

O projeto do Centro de Diagnóstico foi desenvolvido com base no modelo do Hospital do Amor, em Barretos, reconhecido internacionalmente pela excelência no tratamento oncológico. Em Rondonópolis, a estrutura será construída em um terreno doado pelo município, com área prevista de 40 mil metros quadrados.

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De acordo com Otaviano Pivetta, o investimento é um marco para a saúde pública em Mato Grosso. “Tive a honra de assinar essa mensagem. Estamos levando a excelência do Hospital de Barretos para Rondonópolis, o que colocará nosso estado em outro patamar de atendimento oncológico”, afirma o governador em exercício.

Nininho enaltece empenho e compromisso do governador Mauro Mendes, do governador em exercício Otaviano Pivetta, do secretário de Saúde, Gilberto Figueiredo, e do chefe da Casa Civil, Fábio Garcia, na liberação de R$ 43 milhões para a construção do Hospital do Amor em Rondonópolis. “Essa conquista é fruto de um trabalho conjunto, e agradeço a cada um por entender a importância desse projeto, que vai transformar a saúde da nossa região e salvar inúmeras vidas. Essa união de esforços mostra que, quando colocamos as pessoas em primeiro lugar, grandes avanços são possíveis”, pontua o deputado.

TRÊS ANOS DE ARTICULAÇÃO

A luta pela construção da unidade começou em 2022, com uma reunião entre Nininho, prefeitos e o governador Mauro Mendes. Desde então, o deputado articulou parcerias com lideranças políticas, a Fundação Pio XII e representantes de Rondonópolis.

A aprovação do projeto, segundo Nininho, coroa um esforço coletivo. “Desde a primeira reunião, assumi esse compromisso e busquei apoio de todos os lados. Esse hospital é uma resposta às pessoas que sofrem com o câncer e precisam de dignidade e atendimento adequado”, enfatiza o parlamentar.

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ATENDIMENTO 100% GRATUITO

O Hospital do Amor em Rondonópolis oferecerá diagnóstico precoce e tratamento humanizado para milhares de mato-grossenses. A estrutura contará com equipamentos modernos e profissionais qualificados, garantindo acesso a exames, medicamentos e internação pelo SUS.

O projeto também visa ampliar o acesso à prevenção, uma das principais frentes do Hospital do Amor, conhecido por sua eficiência em diagnósticos precoces. Quando detectado no início, o câncer de mama, por exemplo, possui até 95% de chances de cura.

PRÓXIMOS PASSOS

Com a aprovação inicial na ALMT, a expectativa é que o projeto de lei seja sancionado nas próximas semanas, viabilizando o início das obras ainda neste ano. A gestão do centro será realizada pela Fundação Pio XII, que também será responsável pela supervisão da construção e operação do hospital.

A conclusão do projeto representará um novo capítulo na saúde pública de Mato Grosso, consolidando Rondonópolis como referência estadual em oncologia. Para Nininho, o momento é de celebração e trabalho. “Agora, vamos acompanhar cada etapa para garantir que esse sonho se torne realidade o mais rápido possível. Esse hospital é o legado que queremos deixar para as futuras gerações”, finaliza.

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